中药标准物质的作用和意义
在植物药质量控制标准中，采用中药化学对照品可增加检验的灵敏度，使检验方法更具有专属性。
例：控制豆科植物儿茶 Acacia calechu (L.f.) Willd.的质量。
主要含儿茶鞣酸20% ~50%，并含α-茶素及表儿茶素。以往各版《中国药典》规定测定总鞣质含量以控制儿茶的质量。2000年、2005年版《中国药典》采用高效液相色谱法(HPLC)测定儿茶中儿茶素和表儿茶素的总量。（药典：P8-9)不仅为儿茶的质量控制提供了新的方法和指标,而且尚可用于鉴别茜草科方儿茶(方儿茶不含表儿茶素)。
中药对照药材作为国家法定的药品检验对照物质，对国家药品标准的实施,对中药材和中成药检验的规范化、重现性,都具有其他物质不可替代的重要作用。
中药化学对照品的特点
1. 中药化学对照品的原料绝大部分由天然动、植物中提取得到。
2. 由于天然成分复杂，含量相对较低，部分单体稳定性差，提取得到一定数量的单体成分有相当难度。
3. 中药化学对照品，无相应的国际对照物质和系统的文献资料，只能利用散在的原始文献资料。
（一）中药化学对照品
1.一般要求遵循一般化学对照品制备的原则：英文名称、化学名称、分子式、分子量、结构式、来源、用途、批号、提供单位。
植、动物提取的化学对照品需要说明原料的科名、拉丁学名和药用部位及有关的提取、分离、制备工艺、方法。
2. 性状
包括对颜色、形状和溶解性的说明
3. 结构确证
验证已知结构的化合物须提供必要的参数及图谱,并应与文献值或图谱一致，如文献无记载,则按未知物要求提供足以确证其结构的参数。如元素分析、熔点(沸点)、旋光度、红外光谱、紫外光谱、核磁共振、质谱、X-衍射等。
4. 纯度
纯度检查可依所用的色谱类型而定，如为TLC，点样量应为所适用的检验方法点样量的10~20倍(20~100μg)，选择2~3个以上溶剂系统展开，色谱中应不显明显的杂质斑点。如为HPLC，选择二极管阵列检测器检测，通过对色谱峰纯度的控制而确保对照品的纯度。
5. 含量测定
供含量测定用的对照品,含量(纯度)应在98%以上,供鉴别用的对照品含量(纯度)应在95%以上,并提供含量测定的方法和测试数据及有关图谱。
定量对照品应以前批对照品作对照,采用HPLC， GC等测定方法，外标法计算其含量,并根据前批对照品的实际含量作折算。通常对照品和被标化的样品各制备两份,取样量一般为10 mg,以4个含量测定结果的平均值作为被测样品的含量,RSD不得大于3%。
6. 稳定性
主要是针对热不稳定性和光不稳定性而言，要充分了解化合物的特性，一般要求密闭下低温保存。
7. 均匀性
中药化学对照品制备时,常是多次结晶合在一起,往往会出现不均匀现象,所以对照品制备好后应将其混合均匀,再进行质量检测。
8. 贮藏
置密闭容器内，避光、低温、干燥处贮藏，如有特殊要求应予注明。
